现代医学可以不用动物试验吗?
(视觉中国/图)
2022年12月的现代最后几天,美国总统拜登签署了美国食品与药品监督管理局现代化法案2.0(FDA Modernization Act 2.0)。医学用动验该法案规定,物试新药不需要进行动物试验也能获得美国食品与药品监督管理局(FDA)的现代批准。这意味着,医学用动验美国未来的物试药物、疫苗以及其他生物医学试验不必进行动物试验,现代非动物试验获得的医学用动验结果也可以得到卫生监管部门的认可。
这个做法可行吗?物试
现代医学被视为现代科学的一部分,原因之一是现代有动物试验。而且,医学用动验这个传统最初于1938年从美国法律上开始确认。物试当年,现代美国总统罗斯福签署了《联邦食品、医学用动验药品和化妆品法案》,物试规定所有药物上市前都需要在动物身上进行安全性和有效性测试。
同时,对动物试验的要求还比较具体。FDA一般要求分别在啮齿动物(如大鼠或小鼠)和非啮齿动物(如狗或猴子)身上进行安全性测试。此后,现代医学的发展体现为,只有在非人灵长类动物(猴类)的试验中取得了安全性和有效性,才会被认为是最接近于人的安全和有效,因为人与非人灵长类动物的生理和生化更为接近,并且之后还要进行人体1-3期临床试验。
但是,为何
(责任编辑:综合)
推荐文章
-
香港援建11.5亿元港币,穿越4条断裂带和21个堰塞湖的绵茂公路年内将迎来全线通车
工人们在连绵不断的隧道里施工。绵茂公路是桥隧比最高的公路之一。南方周末记者翁洹/图)眼前的这段公路是按照国家二级公路平均纵坡的上限设计的。尽管很难直接说出它精确坡度,但搅拌车上行时发动机的巨大轰鸣声表 ...[详细]
-
日前,国道319线河田至城关段公路改建工程一期黄馆至城关段)建设现场,各类机械设备上足马力,加紧施工据悉,该工程一期起于长汀策武黄馆村、终于长汀城关汀江桥头,总投资3.8亿元,全长8.2公里,按设计时 ...[详细]
-
当事人“手拉手”来到法院,双方对事实没有任何争议,庭审不存在实质性抗辩,多以调解方式结案——这样的案件背后极有可能隐藏着虚假诉讼。这种行为,不但浪费了大 ...[详细]
-
2017年05月22日招标编号:204884所属行业:招标代理:标 价 :671600元中标单位:福建泉宏工程管理有限公司龙岩市新罗区教师进修学校工程监理中标结果公示本项目于2017年5月16日上午9 ...[详细]
-
东盟和中国连续多年互为最大贸易伙伴,双方推动东盟—中国自贸区3.0版升级议定书尽快签署实施,将引领双方合作进一步实现互利共赢。2024年10月,东盟—中国自贸区3.0版升级谈判取得实质性成果。这一里程 ...[详细]
-
昨日,罗龙路建设工地一派繁忙景象,钩机、挖掘机、工程车等各种工程机械在施工现场忙个不停,该项目下穿通道正在进行土方开挖,主体8节段顶板正在进行钢筋绑扎及混凝土浇筑,6#节段正忙着中隔墙混凝土浇筑。据了 ...[详细]
-
12月21日,是我国农历二十四节气中的"冬至″节。当日,连城县气温平均在18~22摄氏度,人们有"温暖如春″的感觉。当日下午,"老天"说变就变。17时后不久,下起一场小阵雨。不 ...[详细]
-
一辆小型越野客车驶入古武高速闽赣收费站,后座玻璃却用纸壳遮挡得严严实实,情况异常。龙岩高速交警支队三大队武平中队民警一查,车里竟然塞满了185个爆竹,涉嫌非法运输。1月8日上午9:48,民警在古武高速 ...[详细]
-
...[详细]
-
在松毛岭景区内,为牟取私利,两人盗窃杉木被拘。日前,龙岩连城警方成功查处了该起盗窃林木案。原来,去年12月14日,连城县公安局朋口森林派出所在重点巡查松毛岭景区时,发现违法行为人项某孜男,连城朋口人, ...[详细]
热点阅读