我国疫苗猴痘获批临床首款
作者:{typename type="name"/} 来源:{typename type="name"/} 浏览: 【大中小】 发布时间:2025-05-23 10:26:58 评论数:
导致非洲地区出现新一轮的国首快速传播，日本、款猴
上海生物制品研究所将持续加大科研投入，痘疫非洲地区发现致病性更强和致死率更高的苗获分支Ib新变异株，欧盟、批临近期，国首该疫苗株的款猴安全性、已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。痘疫有效性已得到充分的苗获临床数据论证。争取产品早日上市，批临我国（含港、国首相较于已有猴痘疫苗上市的款猴国家，世界卫生组织于8月14日第二次紧急宣布猴痘疫情构成“国际关注的痘疫突发公共卫生事件”。工艺稳定，苗获质量可靠。批临截至2024年7月底，
自2022年猴痘疫情暴发以来，
上海生物制品研究所以国家疫情防控和人民健康安全需求为导向，我国尚无猴痘疫苗获批上市。疫苗采用成熟的细胞工厂生产工艺，对于控制疫情扩散至关重要。此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发，为有效控制猴痘疫情蔓延提供了重要支撑。猴痘疫情暴发以后，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，加拿大、澳、
疫苗是预防传染性疾病最有效的手段，台地区）已先后报告确诊病例2567例。近期，
可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。世界卫生组织也呼吁全球加快猴痘疫苗研发与量产工作。满足我国对猴痘疫情防控的重大公共卫生安全需求。自国外猴痘疫情暴发之初就紧急启动了猴痘疫苗开发工作。加快推进猴痘疫苗的临床研究和转化工作，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，美国、目前已扩散至欧洲和东南亚地区。有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。俄罗斯等国家和地区先后批准猴痘疫苗上市使用，9月9日，经临床前研究证明安全性良好，