我国首款猴痘疫苗获批临床
发布时间：2025-05-07 07:00:47 作者：玩站小弟 
我要评论
我要评论9月9日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重
。
9月9日，国首国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的款猴MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是痘疫我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的苗获预防和控制中发挥重要作用。
上海生物制品研究所以国家疫情防控和人民健康安全需求为导向，自国外猴痘疫情暴发之初就紧急启动了猴痘疫苗开发工作。国首此次获批临床的款猴猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发，该疫苗株的痘疫安全性、有效性已得到充分的苗获临床数据论证。疫苗采用成熟的批临细胞工厂生产工艺，工艺稳定，国首质量可靠。款猴经临床前研究证明安全性良好，痘疫可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的苗获良好免疫保护。
自2022年猴痘疫情暴发以来，已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。截至2024年7月底，我国（含港、澳、台地区）已先后报告确诊病例2567例。近期，非洲地区发现致病性更强和致死率更高的分支Ib新变异株，导致非洲地区出现新一轮的快速传播，目前已扩散至欧洲和东南亚地区。世界卫生组织于8月14日第二次紧急宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。
疫苗是预防传染性疾病最有效的手段，对于控制疫情扩散至关重要。猴痘疫情暴发以后，美国、加拿大、欧盟、日本、俄罗斯等国家和地区先后批准猴痘疫苗上市使用，为有效控制猴痘疫情蔓延提供了重要支撑。近期，世界卫生组织也呼吁全球加快猴痘疫苗研发与量产工作。相较于已有猴痘疫苗上市的国家，我国尚无猴痘疫苗获批上市。
上海生物制品研究所将持续加大科研投入，加快推进猴痘疫苗的临床研究和转化工作，争取产品早日上市，满足我国对猴痘疫情防控的重大公共卫生安全需求。
相关文章
2024年12月27日，四川省成都市武侯区人民法院一审公开宣判被告人贺某阳故意伤害、虐待刑事附带民事诉讼一案，对被告人贺某阳以故意伤害罪判处有期徒刑九年十个月，以虐待罪判处有期徒刑一年六个月，决定执行2025-05-07
本报讯记者 刘江雪）12月14日上午，市委宣讲团分别到市文化执法局、市国土局、市物价局、市审计局及市盐务局莒县分局，举行学习贯彻党的十八大精神报告会。市委宣讲团成员、市委党校教务处处长、教授岳庆刚在市2025-05-07
本报讯(记者 秦钊) 今年前11个月市人民医院多次下调药价，涉及药品近700个品种，年让利群众1200余万元，这是12月14日记者从日照市人民医院行风建设工作座谈会上获悉的。 作为一家公立医院，2025-05-07
本报讯记者 张源）12月12日，市直离退休干部举行学习贯彻党的十八大精神辅导报告会。市直离休干部、副处级以上退休干部、离退休干部党支部书记、市直单位的老干部工作人员参加报告会。市委宣讲团成员、市委2025-05-07
卫星在天上，关注你的健康。9月的最后一周，中国发射了两颗医疗和健康相关卫星。9月24日，“人民健康号卫星”珞珈四号01星）在山东海阳市东方航天港近海海面顺利升空并进入预定轨道，为全球首颗“遥感+健康”2025-05-07
减负，提速，创新服务本报记者 贾艳锋 通讯员 相湛昌 今年以来，日照检验检疫局以外贸企业需求为导向，以服务经济发展为己任，坚持抓质量、保安全、促发展、强质检，全面提高检验检疫工作有效性、提高贸易便利化2025-05-07
最新评论